La società israeliana DarioHealth ha ricevuto un'approvazione 510 (k) per una versione del suo sistema di monitoraggio del glucosio nel sangue compatibile con l'iPhone 7, 8 e X insieme all'app Dario, secondo una dichiarazione dell'azienda.
"Abbiamo lavorato instancabilmente per trovare una soluzione che soddisfi i rigorosi standard necessari per ottenere l'approvazione della FDA", ha affermato Erez Rafael, CEO e presidente di DarioHealth. allowing many of our past users who have migrated to these new iPhones to upgrade their Dario capabilities. This continues DarioHealth's progress in the US market and really opens the door to massive market expansion.
Il sistema Dario è costituito da un dispositivo tascabile che include un glucometro, strisce di prova usa e getta, dispositivo di lancio e un'app per smartphone di accompagnamento.
DarioHealth ha originariamente ricevuto l'autorizzazione della FDA per un sistema di monitoraggio del diabete digitale nel dicembre 2015, ma è stato messo da parte quando Apple ha annunciato la sua controversa decisione di rimuovere il jack per le cuffie a causa della dipendenza da hardware dal jack per cuffie da 3,5 mm. device manufacturers only support Apple's proprietary Lightning connector.
"Questa notizia [rimozione del jack da 3,5 mm] non è stata una sorpresa per noi, abbiamo lavorato su una soluzione per molto tempo", ha detto Rafael nel 2016. Market Healthcare. "
Il sistema DarioHealth compatibile con i fulmini ha ricevuto la marcatura CE ad ottobre ed è disponibile da settembre su selezionati smartphone Android negli Stati Uniti, come la serie Samsung Galaxy S, Samsung Galaxy Note e LG G Series. Following a recent customs clearance, the company said it intends to expand its sales to USA in the coming weeks.