Secondo una dichiarazione della società, la società israeliana DarioHealth ha ricevuto l'approvazione 510(k) per una versione del suo sistema di monitoraggio della glicemia compatibile con iPhone 7, 8 e X insieme all'app Dario.
"Abbiamo lavorato instancabilmente per trovare una soluzione che soddisfi i rigorosi standard richiesti per ottenere l'approvazione della FDA", ha affermato Erez Rafael, CEO e Presidente di DarioHealth.consentendo a molti dei nostri utenti passati che sono migrati a questi nuovi iPhone di aggiornare le proprie capacità di Dario.Ciò continua il progresso di DarioHealth nel mercato statunitense e apre davvero le porte a una massiccia espansione del mercato.
Il sistema Dario è costituito da un dispositivo tascabile che include un glucometro, strisce reattive usa e getta, un dispositivo pungidito e un'app per smartphone in dotazione.
DarioHealth aveva originariamente ricevuto l'autorizzazione dalla FDA per un sistema di monitoraggio digitale del diabete nel dicembre 2015, ma è stata messa da parte quando Apple ha annunciato la sua controversa decisione di rimuovere il jack per le cuffie a causa della dipendenza dell'hardware dal jack per cuffie da 3,5 mm.i produttori di dispositivi supportano solo il connettore Lightning proprietario di Apple.
"Questa notizia [la rimozione del jack da 3,5 mm] non è stata una sorpresa per noi, abbiamo lavorato a lungo su una soluzione", ha detto Rafael nel 2016. mercato sanitario.“
Il sistema DarioHealth compatibile con Lightning ha ricevuto il marchio CE in ottobre ed è disponibile da settembre su smartphone Android selezionati negli Stati Uniti, come la serie Samsung Galaxy S, la serie Samsung Galaxy Note e la serie LG G.A seguito di un recente sdoganamento, l'azienda ha dichiarato che nelle prossime settimane intende espandere le proprie vendite negli Stati Uniti.
Durante una teleconferenza lo scorso novembre, Raphael ha discusso diversi argomenti chiave, tra cui la compatibilità con Lightning e l'espansione delle vendite negli Stati Uniti.Gli altri suoi commenti includevano i suoi pensieri sul lancio da parte di DarioHealth della nuova piattaforma B2B dell'azienda, Dario Engage, nel mercato tedesco.